Ali Kemal Hüseyin
Der Journalist Murat Ağırel schrieb, dass sich das Medikament „Iclusig“, das Patienten in staatlichen Einrichtungen verabreicht wird, als Fälschung erwiesen hat.
In seinem Artikel mit dem Titel „Gefälschtes Krebsmedikament, gefälschte Berichte und Rauchwolken“ in der Tageszeitung Cumhuriyet schrieb Ağırel, dass das Medikament „Iclusig“, das auch in der Türkei im letzten Stadium der Leukämie, d. h. bei Blutkrebs, eingesetzt wird, als Fälschung entlarvt wurde, und erläuterte den entsprechenden Vorgang. Laut Ağırel wurde auch der erste Analysebericht über die Droge in der Türkei als Fälschung entlarvt.
Laut Ağırel wird das Medikament mit dem Wirkstoff „Ponatinib“, das von einem Unternehmen namens ARIAD entwickelt und 2017 von einem Unternehmen namens TAKEDA übernommen wurde, von Gen İlaç in der Türkei verkauft.
Das Rezept wird beim TEB (türkischer Apothekerverband) oder bei der von der türkischen Behörde für Arzneimittel und Medizinprodukte (TİTCK) zugelassenen Versorgungseinheit SGK Ibni Sina eingereicht. Diese beiden Einrichtungen übermitteln das Rezept und den Bericht des Patienten an das TİTCK. Wenn das TİTCK das Arzneimittel ebenfalls untersucht und für geeignet hält, wird es in die Liste der ausländischen Arzneimittel aufgenommen. Der Kauf des Medikaments wird vom TEB und dem Ibni Sina Gesundheits- und Sozialversicherungszentrum abgewickelt. Sobald der Patient das Arzneimittel erhält, beginnt das Erstattungsverfahren.
Laut Ağırel wandte sich eine SSI-Quelle an das Unternehmen und behauptete, das Medikament sei gefälscht. Das Unternehmen meldete den SSI-Behörden im November 2018, dass es sich bei den Medikamenten mit den Codes „Batch No: 25A19E09“ und „Batch No: PR072875“ auf den vom SSI gekauften Medikamenten um Fälschungen handelte. Als sie keine Antwort erhielten, besuchten sie am 12. Dezember 2018 Fatih Tan, TİTCK-Beamter, Mustafa Özderyol, SGK General Health Manager, und Dilek Yılmaz, Leiterin der Pharmaabteilung, und erklärten die Situation.
Die Vertreter des Unternehmens stellten am 14. Dezember 2018 einen offiziellen Antrag. In seiner Antwort erklärte der SSI: „Wir werden im Labor des Gesundheitsministeriums Analysen durchführen. Wir haben die Medikamente unter Quarantäne gestellt“. Das Unternehmen fordert: „Geben Sie uns die Medikamente und wir werden sie analysieren“. Die Einrichtung gibt die Medikamente jedoch nicht aus.
Nachdem ein in der Türkei tätiges Unternehmen, Kuzey Pharma, damit begonnen hatte, das Medikament an ein in der Schweiz zugelassenes Arzneimittellager zu verkaufen, wurde die Situation bei SWISSMEDIC, der Schweizer Arzneimittelaufsichtsbehörde, gemeldet. SWISSMEDIC hat die Situation analysiert und berichtet, dass es sich bei dem von den türkischen Behörden zugelassenen Medikament um ein einfaches Schmerzmittel handelt.
Ağırel beschreibt den Vorgang, bei dem sich herausstellt, dass das Medikament gefälscht ist, wie folgt:
„Im Jahr 2018 hat der SSI im Rahmen der „Beschaffung von Arzneimitteln aus dem Ausland“ Preisangebote von verschiedenen Unternehmen zum Kauf des Medikaments ICLUSIG eingeholt. Es bezog das Medikament jedoch von verschiedenen Arzneimittellagern und nicht von GEN İlaç, dem offiziellen Vertreiber.
Eine Quelle innerhalb des SSI informiert das zugelassene Unternehmen, dass es sich bei den gekauften Arzneimitteln um Fälschungen handeln könnte, und schickt Fotos.
Das Unternehmen analysiert die Fotos.
Die Korrespondenz beginnt sofort.
Im November 2018 meldeten sie den SSI-Behörden, dass es sich bei den Medikamenten mit den Codes „Batch No: 25A19E09“ und „Batch No: PR072875“ auf den vom SSI gekauften Medikamenten um Fälschungen handelte.
Als sie keine Antwort erhielten, besuchten sie am 12. Dezember 2018 den TİTCK-Beamten Fatih Tan, den SSI-Gesundheitsdirektor Mustafa Özderyol und die Leiterin der Arzneimittelabteilung Dilek Yılmaz und erklärten ihnen die Situation.
Die Beamten des Unternehmens haben am 14. Dezember 2018 einen offiziellen Antrag gestellt.
In seiner Antwort erklärte der SSI: „Wir werden im Labor des Gesundheitsministeriums Analysen durchführen. Wir haben die Medikamente unter Quarantäne gestellt“. Das Unternehmen sagt: „Gebt uns die Medikamente und wir werden sie analysieren“.
Die Einrichtung gibt die Medikamente jedoch nicht aus.
In der Zwischenzeit begannen die Entwicklungen in Bezug auf die Drogen im Ausland stattzufinden. Ein in der Türkei tätiges Unternehmen namens Kuzey Pharma versucht, das betreffende Medikament an ein in der Schweiz zugelassenes Arzneimittellager zu verkaufen.
Da das Unternehmen von den verdächtigen Transaktionen mit dem Medikament wusste, verzichtete es auf den Kauf und meldete die Situation an SWISSMEDIC, die Schweizerische Arzneimittelaufsichtsbehörde.
Am 30. November 2018 verkauft das ebenfalls in der Türkei tätige Unternehmen ELITE Pharmaceutical Warehouse sechs Schachteln mit gefälschten Medikamenten an FARMA MONDO in der Schweiz.
Das Schweizer Unternehmen verkauft eine Schachtel des Medikaments nach Argentinien. Als eine Beschwerde über das Medikament eingereicht wurde, rief das Unternehmen das Produkt zurück. SWISSMEDIC beschlagnahmt dann die Drogen und analysiert sie.
An dieser Stelle wird alles klar…
SWISSMEDIC hat in ihrer Analyse festgestellt, dass das Medikament den Wirkstoff PONATINIB, aber nur PARASETAMOL enthalten sollte.
Mit anderen Worten: Das widerstandsfördernde Medikament, das im Kampf gegen Krebs eingesetzt wird, ist eigentlich ein einfaches Schmerzmittel.
TAKEDA meldet die Situation den türkischen Behörden. SWISSMEDIC hat am 10. Januar 2019 auch das Gesundheitsministerium informiert. Sie liefert auch alle Informationen und Dokumente an das Ministerium.
SWISSMEDIC meldet die Situation auch an die WHO – Weltgesundheitsorganisation. Die Weltgesundheitsorganisation hat am 31. Januar 2019 alle Mitgliedsstaaten über den Bericht über die Arzneimittelfälschung informiert und eine „dringende globale Warnung“ vor dem Produkt herausgegeben.“
Ağırel erklärte, dass sich eine „Nebelwolke“ über die Ermittlungen zu dem Vorfall gelegt habe: „Leider haben die für die Versorgung der Bürger mit Arzneimitteln zuständigen Institutionen gefälschte Medikamente von Pharmabanden gekauft. Gefälschte Medikamente, gefälschte Analyseberichte, Beamte der Einrichtung, die versuchen, den Vorfall zu vertuschen… Der gesamte Vorgang wurde der Staatsanwaltschaft am 17. Oktober 2019 mit einem Inspektionsbericht vorgelegt. Danach zogen plötzlich Nebelschwaden über die Ermittlungen hinweg. Es ist nicht klar, ob eine Klage eingereicht wurde, eine Entscheidung über die Nichtverfolgung getroffen wurde oder die Akte zu den Akten gelegt wurde.“
